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mylan pharmaceuticals limited - emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 und 5.

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mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin mylan darf ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c und nur als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b (erwachsene, kinder (3 jahre und älter) und jugendliche). ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). bitte beachten sie auch die interferon alfa-2b zusammenfassung der merkmale des arzneimittels (smpc) für die verschreibung informationen, insbesondere zu diesem produkt. naiv patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für die serum-hepatitis-c-virus (hcv) - rna. kinder und adolescentsribavirin mylan ist indiziert, in kombination chemotherapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern und jugendlichen zum alter von drei jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. zuvor die behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.

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mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - neuropathischen painpregabalin mylan ist indiziert für die behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen schmerzen bei erwachsenen. epilepsypregabalin mylan ist indiziert als zusatztherapie bei erwachsenen mit fokalen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung. generalisierter angst disorderpregabalin mylan ist indiziert für die behandlung der generalisierten angststörung (gad) bei erwachsenen.

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mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektile dysfunktion - urologische - behandlung der erektilen dysfunktion bei erwachsenen männern. damit tadalafil wirksam ist, ist eine sexuelle stimulation erforderlich. tadalafil mylan ist nicht indiziert für die anwendung bei frauen.

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mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan ist eine kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil in fester dosierung. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht virologischem versagen vorherige antiretrovirale therapie erlebt haben und nicht zu virusstämme mutationen verleihen erhebliche widerstände gegen eines der drei komponenten in efavirenz hegte haben bekannt sein / emtricitabin/tenofovir disoproxil mylan vor beginn ihrer ersten antiretrovirale therapie. die demonstration der vorteil von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (siehe abschnitt 5. derzeit liegen keine daten aus klinischen studien mit efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil behandlung-naiven oder bei stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht‑kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit aktivierenden mutationen der egfr‑tk.

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mylan s.a.s - ambrisentan - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva, - ambrisentan mylan ist indiziert für die behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten der who-funktionsklasse (fc) ii bis iii, einschließlich der verwendung in kombination behandlung. die wirksamkeit wurde bei idiopathischer pah (ipah) und bei mit bindegewebskrankheit assoziierter pah nachgewiesen. ambrisentan mylan ist indiziert für die behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten der who-funktionsklasse (fc) ii bis iii, einschließlich der verwendung in kombination behandlung. die wirksamkeit wurde bei idiopathischer pah (ipah) und bei mit bindegewebskrankheit assoziierter pah nachgewiesen.

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mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische mittel - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

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mylan ireland limited - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsen-trioxid mylan ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:- patienten mit neu diagnostiziertem niedrig bis intermediärem risiko akuter promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all trans-retinsäure (atra)- rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl) (frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie)zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des promyelocytic leukämie/retinsäure-rezeptor alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen-trioxid nicht beenexamined.

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mylan ireland limited - abirateronacetat - prostata-neoplasmen - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.